粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是最常用的升白药。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是可造血的细胞生长因子,患者使用见效快,是肿瘤化疗升白的金标准,被ASCO、CNN等指南共同推荐。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)长效G-CSF相对于短效产品具有更好的临床获益,因此逐渐替代短效G-CSF的市场。
F627将分别于2021年末、2020年末、2021年初在中国、美国、欧洲提交上市申请,有望分别于2022年、2021年、2022年上市销售,预计其在2027年左右达到成熟期。
F-627预计成熟期在海外的销售额为8.1亿美元。国外G-CSF的市场规模近60亿美元,长效产品占主导。美国是G-CSF产品销售的主要市场。我们在报告中预测2027年美国CSF市场规模为48亿美元,其中90%为长效产品。预计F627于2027年在美国的销售额为7.3亿美元。欧洲市场约为美国的1/9,预计F627在欧洲的销售额为0.8亿美元,合计为8.1亿美元。
F-627预计成熟期在国内销售额为11.5亿元。预计2019年国内长效G-CSF的市场空间约为101亿元,且随着肿瘤患者人数的增长以及用药渗透率的提高,这个数值仍在增长。假设年增速为3%,则2027年国内长效G-CSF市场空间为127.9亿元,目前长效G-CSF的渗透率为36%,并且处在高速增长过程中,渗透率持续提高。预计到2027年渗透率有望提高到50%,则届时市场规模为64亿元。根据在研进程,预计2026年内国内长效G-CSF的厂家大概在6-7家,平均每家市占率在14%-17%。F627疗效优异,因此市占率有望高于平均市占率,给予公司18%的市占率,则F-627在2027年国内的销售有望达到11.5亿元。
风险提示
临床研究及申报进度不达预期
上市后销售上量速度不达预期