健帆生物定期财报：健帆生物：2019年年度报告

健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文1健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告2020年04月健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人董凡、主管会计工作负责人董凡及会计机构负责人(会计主管人员)何小莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本年度报告中涉及未来计划等方面内容，不构成公司对投资者的实质承诺，存在一定的不确定性，敬请投资者及相关人士对此保持足够的风险认识，并充分理解未来计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。

报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。

公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的风险，敬请查阅本报告“第四节：经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”之“（四）公司可能面临的风险”部分，请投资者注意阅读。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施利润分配方案股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利9.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增9股。

健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文3目录第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................6第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................10第三节公司业务概要......................................................................................................................16第四节经营情况讨论与分析..........................................................................................................36第五节重要事项..............................................................................................................................49第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................55第七节优先股相关情况..................................................................................................................55第八节可转换公司债券相关情况..................................................................................................55第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................56第十节公司治理..............................................................................................................................57第十一节公司债券相关情况..........................................................................................................64第十二节财务报告..........................................................................................................................70第十三节备查文件目录..................................................................................................................71健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文4释义释义项指释义内容健帆生物、健帆、公司指健帆生物科技集团股份有限公司北京健帆指北京健帆医疗设备有限公司（公司于2013年12月收购的全资子公司，2015年1月该公司名称由"北京戴博瑞克技术发展有限公司"变更为"北京健帆医疗设备有限公司"）天津标准指天津市标准生物制剂有限公司（公司于2017年收购的控股子公司）湖北健帆指湖北健帆生物科技有限公司（公司于2017年成立的全资子公司）天津健帆指天津健帆生物科技有限公司（公司于2018年成立的全资子公司）珠海健科指珠海健科医用材料有限公司（公司于2019年成立的控股子公司）珠海健强指珠海健强医疗器材有限公司（公司于2019年成立的全资子公司）爱多多指爱多多健康管理（广东横琴）有限公司（公司于2018年成立的控股子公司）众惠保险指众惠财产相互保险社悦保保险指悦保保险经纪有限公司（公司控股子公司爱多多健康管理（广东横琴）有限公司于2018年收购的全资子公司）家云智能指深圳市家云智能科技有限公司（公司于2019年投资收购的参股子公司）中国证监会指中国证券监督管理委员会保荐人、中航证券指中航证券有限公司致同、审计机构、会计师指致同会计师事务所（特殊普通合伙）国浩、律师指国浩律师（深圳）事务所血液净化指把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，包括血液透析、血液灌流、血液滤过、血浆置换、免疫吸附以及以上多种技术的联合应用。

血液灌流指将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂的作用吸附毒物、药物、代谢产物，以清除这些物质的一种血液净化治疗方法。

血液透析指采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分，是最常用的肾脏替代治疗方法之一。

HA树脂指经独特工艺合成、处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子网络的亲脂疏水特性，对分子结构中具有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异性的吸附性能。

尿毒症指急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段时，由于代谢物蓄积和水、电解质、酸碱平衡紊乱以致内分泌功能失调而引起机体出现一系列自体中毒症状。

危重症指病情严重、多变且威胁生命的危急病况，多伴有一个或多个器官脏器功能不全或衰竭，但处理得当则有康复或稳定病情的可能。

健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文5重型肝病指包括急性重型肝炎、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎,是肝炎类型中最为严重的一类疾病，其死亡率可高达70%以上。

CRRT指一组体外血液净化的治疗技术，是所有连续、缓慢清除水分和溶质治疗方式的总称。

传统CRRT技术每天持续治疗24小时，目前临床上常根据患者病情适当调整治疗时间。

CRRT的治疗目的已不仅仅局限于替代功能受损的肾脏，近年来已成为各种危重病救治中最重要的支持措施之一。

DPMAS、人工肝指双重血浆分子吸附系统，指将离子交换树脂（BS330血浆胆红素吸附器）与中性大孔树脂（HA330-II血液灌流器）两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。

公司法指《中华人民共和国公司法》证券法指《中华人民共和国证券法》股东大会指健帆生物科技集团股份有限公司股东大会董事会指健帆生物科技集团股份有限公司董事会监事会指健帆生物科技集团股份有限公司监事会《公司章程》指《健帆生物科技集团股份有限公司章程》元/万元指人民币元/万元健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文6第二节公司简介和主要财务指标一、公司信息股票简称健帆生物股票代码300529公司的中文名称健帆生物科技集团股份有限公司公司的中文简称健帆生物公司的外文名称（如有）JafronBiomedicalCo.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）JAFRON公司的法定代表人董凡注册地址珠海市高新区科技六路98号注册地址的邮政编码519085办公地址珠海市高新区科技六路98号办公地址的邮政编码519085公司国际互联网网址电子信箱IR@jafron.com二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名张明渊联系地址珠海市高新区科技六路98号电话0756-3619693传真0756-3619373电子信箱IR@jafron.com三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点公司董事会秘书办公室四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文7会计师事务所名称致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层签字会计师姓名王淑燕，魏姮公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构√适用□不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间中航证券有限公司江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道1619号郭卫明、阳静2016.08.02-2019.12.31公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用√不适用五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否2019年2018年本年比上年增减2017年营业收入（元）1,431,819,390.391,016,508,792.1540.86%718,491,131.27归属于上市公司股东的净利润（元）570,822,715.83401,979,957.0142.00%284,413,992.87归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）521,987,891.57352,240,444.8848.19%245,168,590.76经营活动产生的现金流量净额（元）583,495,276.06384,076,786.1451.92%304,095,588.93基本每股收益（元/股）1.380.9742.27%0.69稀释每股收益（元/股）1.360.9740.21%0.69加权平均净资产收益率30.24%26.30%3.94%22.21%2019年末2018年末本年末比上年末增减2017年末资产总额（元）2,494,662,121.832,051,958,224.3621.57%1,702,400,294.92归属于上市公司股东的净资产（元）2,142,470,110.801,698,478,517.2626.14%1,391,088,218.86六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入295,169,662.91363,678,163.82312,424,565.82460,546,997.84归属于上市公司股东的净利润129,584,330.84176,177,301.50112,151,433.11152,909,650.38归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润121,479,332.62150,671,659.87108,660,403.22141,176,495.86经营活动产生的现金流量净额92,662,374.81162,086,427.44126,878,221.68201,868,252.13健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文8上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是√否七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额√适用□不适用单位：元项目2019年金额2018年金额2017年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）0.00-251,294.86越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免0.00计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）31,655,056.0523,008,046.0418,407,344.78计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费0.00企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益0.00非货币性资产交换损益0.00委托他人投资或管理资产的损益34,597,227.7638,677,680.5130,424,569.80因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备0.00债务重组损益0.00企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等0.00交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益0.00同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益0.00与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益0.00除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益0.00健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文9单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回0.00对外委托贷款取得的损益0.00采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益0.00根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响0.00受托经营取得的托管费收入0.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,047,716.21-3,170,833.88-2,408,128.87减：所得税影响额8,344,783.118,770,061.336,926,938.79少数股东权益影响额（税后）24,960.235,319.21149.95合计48,834,824.2649,739,512.1339,245,402.11--对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文10第三节公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求（一）主营业务公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。

作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。

公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。

目前公司产品已覆盖全国5,000余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。

（二）主要产品1、一次性使用血液灌流器一次性使用血液灌流器的应用原理为血液灌流器的吸附材料HA树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。

健帆生物掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适用不同病症的灌流产品，包括应用于肾病领域的HA130、应用于中毒领域的HA230、应用于风湿免疫领域的HA280和DNA230免疫吸附柱、应用于危急重症领域的HA330和HA380（2019年新推出产品）、应用于肝病领域的HA330-II等产品。

报告期内公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为129,804.07万元，占公司主营业务收入的比例为90.82%，是公司的主要收入来源。

2、一次性使用血浆胆红素吸附器一次性使用血浆胆红素吸附器（BS330）的应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。

其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。

报告期内公司一次性使用血浆胆红素吸附器产品的销售收入为7,328.21万元，占公司主营业务收入的比例为5.13%。

3、DX-10型血液净化机公司DX-10型血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。

公司全资子公司北京健帆主要从事DX-10型血液净化机产品的生产与销售。

报告期内公司DX-10型血液净化机产品的销售收入为698.49万元，占公司主营业务收入的比例为0.49%。

4、血液灌流机公司JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。

临床上可用于毒物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。

公司生产的血液灌流机有如下特点：①先进的单片机控制系统和完善的安全监测功能，对治疗实施全程监控，确保操作安全；②高精度的超声波非接触式气泡探测器，可有效防止空气栓塞；③独立控制的肝素自动推注、血液保温装置，方便医护人员选择操作；④设有机内高温报警提示，有利于延长设备的使用寿命；⑤设有提拎装置，便于移动、携带。

公司生产的一次性使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT机上使用，而公司自主研发的JF-800A血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院健帆生物科技集团股份有限公司2019年年度报告全文11的广泛使用。

报告期内公司血液灌流机产品的销售收入为464.19万元，占公司主营业务收入的比例为0.32%。

5、血液透析粉液产品血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重……